Lednár vysvetlil, že pre zástupcu držiteľa registrácie na Slovensku je
určujúcim dokumentom text schválený zo strany EMA, konkrétne ide o súhrn
charakteristických vlastností lieku (SPC).
Terapeutická indikácia hovorí podľa neho o tom, že očkovacia látka
Comirnaty je indikovaná na aktívnu imunizáciu na prevenciu ochorenia
COVID-19 spôsobeného vírusom SARS-CoV-2 u osôb vo veku 12 rokov a
starších. "Použitie tejto očkovacej látky má byť v súlade s oficiálnymi odporúčaniami," zdôraznil.
Dodal, že sa aktuálne realizujú štúdie a spracovanie údajov pre rozšírenie indikácie do nižších vekových skupín.